国家药监局回应“鸿茅药酒事件”

卡其社

人民网北京4月17日电 近日，国家药品监督管理局新闻发言人接受记者采访并表示，国家药监局已组织有关专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证，并责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释。

鸿茅药酒其实是一种药品

“鸿茅药酒，每天两口”这句耳熟能详的广告语让很多人认为鸿茅药酒是保健食品，并不清楚它是一种药品。据国家药品监督管理局新闻发言人介绍，鸿茅药酒为独家品种，现批件持有人为“内蒙古鸿茅药业有限责任公司”，由原内蒙古自治区卫生厅于1992年10月16日批准注册，原批准文号为“内卫药准字（86）I-20-1355号”。2002年，原国家药品监督管理局统一换发批准文号，该品种批准文号换发为“国药准字Z15020795”。后经内蒙古自治区食品药品监督管理局两次再注册，现批准文号有效期至2020年3月18日。

鸿茅药酒药品标准收载于中华人民共和国卫生部药品标准《中药成方制剂》第十四册，处方含有67味药味，规格为每瓶装250ml和500ml，功能主治为：祛风除湿，补气通络，舒筋活血，健脾温肾。用于风寒湿痹，筋骨疼痛，脾胃虚寒，肾亏腰酸以及妇女气虚血亏。

鸿茅药酒如何成为非处方药

国家药品监督管理局新闻发言人解释说，我国于1999年发布《处方药与非处方药分类管理办法》，并按照该办法开展非处方药的目录遴选与转换。2004年以前公布的非处方药，是由原国家食品药品监督管理局组织专家分批从已上市的标准中遴选产生；2004年之后公布的非处方药，是按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》，由企业对已上市品种提出转换申请，经对企业申报资料进行评价后确定转换为非处方药。

2003年11月25日，原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》（国食药监安〔2003〕323号），公布鸿茅药酒为甲类非处方药。

鸿茅药酒使用中需要注意什么

“是药三分毒”，非处方药本身也是药品，具有药品属性，风险与获益并存，有些非处方药在少数人身上也可能引起严重的不良反应。国家药品监督管理局新闻发言人指出，非处方药也要严格按照药品说明书的规定使用，不能随便增加剂量或用药次数，不能擅自延长用药疗程，更不能擅自改变用药方法或用药途径。如在用药过程中出现不良反应，应及时停药，严重者应及时去医院就诊。

据悉，2004年至2017年底，国家药品不良反应监测系统中，共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

国家药监局采取措施回应质疑

国家药品监督管理局新闻发言人表示，按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定，国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任，严格药品广告审批，加大监督检查，督促企业落实主体责任。一是责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释；对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释；加强不良反应监测，汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开，同时向国家药品监督管理局提交报告。二是严格按照说明书（功能主治）中规定的文字表述审批药品广告，不得超出说明书（功能主治）的文字内容，不得误导消费者。三是内蒙古自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度，督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题，将依法严肃处理，直至吊销药品批准文号。

国家药品监督管理局已组织有关专家，对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证。

揭秘鸿茅药酒：广告违法2630次

2006年，其掌门人与同伴只花500多万，就从生物股份手中获得固定资产超4000万的鸿茅药酒控制权

关于鸿茅药酒，大概从50后到00后对它都不陌生，因为这款药酒的广告投放实在太猛了，时常称霸于各个电视台黄金广告时段以及植入到热门电视剧。最近因为一篇文章以及后续的内蒙古便衣警察跨省追捕广州医生的事件，引发了众多议论，更是将鸿茅药酒本身推上了风口浪尖。

2017年12月19日，广州医生谭秦东发表题为《中国神酒"鸿毛药酒"，来自天堂的毒药》(注：原帖为"鸿毛药酒")的帖子，称"鸿毛药酒是毒药"。去年12月22日，内蒙古鸿茅国药有限公司一员工受公司委托报案，该员工称：近期多家公众号对"鸿茅药酒"恶意抹黑，造成公司数百万元的经济损失，并严重损害了公司商业信誉。今年1月10日，谭秦东被内蒙古凉城县的数名便衣警察从广州带走，被凉城县公安局刑事拘留。

具体来看，警方是以"损害商品声誉罪"为由抓捕谭秦东医生的。根据警方的《起诉意见书》可知，谭秦东去年12月在美篇APP上发布了该文，包括微信群、朋友圈和网站点击等加起来，也不过三四千点击，转发（分享）不过一百多次。但鸿茅药酒声称，受此文影响，有两家医药公司、7名市民要求退货，涉及货款近400万元，造成利润损失约142万元。

鸿茅药酒是何物？

鸿茅药酒是酒还是药？直到2018年4月13日，大家才知道，鸿茅药酒是药，而且是一种非处方药。

鸿茅药酒的身份是非处方药不假，但它的批准文号是"国药准字Z"打头，也就是"中成药"。

而且搜索一下国家食品药品监督管理局的网站，鸿茅药酒也是存在的。

据鸿茅药酒网站介绍，"鸿茅药酒始创于1739年，由著名民间药王王吉天在内蒙古凉城鸿茅镇创办的'荣盛坊'根据祖传秘方炮制，成分包括（六十七味）：何首乌、地黄、白芷、山药、五倍子、广藿香、人参、桑白皮、海桐皮、甘松、独活、苍术、川芎、菟丝子、茯神、青皮、草果、山茱萸、附子、厚朴、陈皮、五味子、牛膝、枳实、高良姜、山柰、款冬花、小茴香、桔梗、熟地黄、九节菖蒲、白术、槟榔、甘草、当归、秦艽、红花、莪术、莲子、木瓜、麦冬、羌活、香附、肉苁蓉、黄芪、天冬、桃仁、栀子、泽泻、乌药、半夏、天南星、苦杏仁、茯苓、远志、淫羊藿、三棱、茜草、砂仁、肉桂、白豆蔻、红豆蔻、荜茇、沉香、豹骨、麝香、红曲等。主要功效包括：祛风除湿、补气通络、舒筋活血、健脾温肾。适用于以下病症：风寒湿痹、筋骨疼痛、脾胃虚寒、肾亏腰酸及妇女气虚血亏。"

鸿茅药酒的广告有多凶猛

尼尔森网联AIS全媒体广告监测显示，去年1月至11月，内蒙古鸿茅实业股份有限公司替代宝洁有限公司位列投放广告企业第一，投放总额同比增长55.9%，宝洁有限公司以同比下降24.2%的成绩位列第二，其老对手联合利华有限公司在传统媒体投放上降幅最大，减少27.4%，排名第十位。

而根据央视市场研究媒介智讯(CTR MI)的数据,2016 年,鸿茅品牌(包括酒精饮品、活动、商业及服务性行业等)在电视广告中的投放额为150 亿元。

此前，据媒体报道，2016年，云南白药7.07亿元广告费，是当年所有医药类上市公司中数额最大的；其次，是白云山(600332)5.11亿元、葵花药业(002737)3.41亿元、吉林敖东(000623)3.38亿元。